Fachgebiete

Pharmarecht beschäftigt sich mit allen Fragen im Zusammenhang mit der Entwicklung, Prüfung, Erzeugung und dem Vertrieb von Arzneimitteln. Pharmarechtliche Fragen stehen heute in sehr engem Zusammenhang mit biotechnologischen Fragen, da immerhin schon etwa die Hälfte aller Arzneimittel auf biotechnologischem Weg hergestellt wird.

Wir bieten unseren Klienten eine umfassende Beratung hinsichtlich aller Aspekte des Arzneimittelrechts: Sie reicht von Rechtsfragen der pharmazeutischen Produktentwicklung bis hin zu den zugehörigen Haftungsfragen.

Leistungen unserer Kanzlei sind beispielsweise:

• Unterstützung in Werbefragen; Überprüfung und Freigabe von Werbemitteln aller Art
• gerichtliche Vertretung zur Abwehr von Schadenersatzansprüchen aus unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln
• Beratung in sämtlichen Angelegenheiten der Pharmakovigilanz einschließlich Gestaltung von NIS
• Rechtliche Begleitung bei der Entwicklung neuer Arzneimittel
• Klärung von Abgrenzungsfragen zu Nahrungsergänzungsmitteln
• Erstellung der vertragsrechtlichen Basis für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln (Forschungsvereinbarungen, Klinische Studienverträge, Material Transfer Agreements, Lizenzverträge, Lohnherstellungsverträge)
• Beratung in rechtlichen Fragen des Vertriebs von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Durchsetzung von gewerblichen Schutzrechten für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Beratung und Hilfestellung im Behördenverfahren, einschließlich Verfahren vor den Ethikkommissionen und Betriebsbewilligungsverfahren
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
• Unterstützung in allen Phasen des Betriebsbewilligungsverfahrens

Unser Wissen geben wir regelmäßig bei Seminaren verschiedener Veranstalter (z.B. IIR, Forum Institut) weiter. Daneben organisieren wir selbst in unserer Kanzlei regelmäßig Expertentreffen. Die Themen sind weit gefächert, unsere Homepage informiert Sie stets aktuell über die derzeit geplanten Veranstaltungen.

Lernen Sie uns noch näher kennen: pdf zum runterladen (“Präsentationsunterlage Pharma- und Arzneimittelrecht”)